Fabrication
Construire l’expertise adéquate pour préparer l’évolutivité afin de soutenir le large pipeline de la Société
Stratégie de fabrication de Sarepta
L’objectif de Sarepta est de construire la plus grande capacité de fabrication de thérapie génique de l’industrie grâce à un modèle hybride différencié : investir dans notre propre expertise et nos propres capacités internes et établir des relations de travail flexibles et des capacités dédiées avec nos partenaires stratégiques.
Les capacités de Sarepta vont du développement précoce au transfert de technologie. Au sein de la Société, nous avons développé le talent et les compétences autour du développement de précieux processus différenciés de développement bénéfiques, du développement analytique, du contrôle et de l’assurance qualité et de la fabrication préclinique.
De plus, nous avons conclu des partenariats à long terme pour un approvisionnement à grande échelle, nous permettant de passer rapidement de la conception à la commercialisation. Notre stratégie de fabrication flexible nous permettra de répondre aux besoins de notre pipeline croissant en développant efficacement des compétences techniques de pointe.
Notre expertise interne combinée à nos partenariats externes permet à Sarepta de :
- Progresser rapidement grâce au développement
- Exploiter l’expertise et la capacité des partenaires de classe mondiale
- Soutenir le développement et la fabrication de plusieurs produits en parallèle
- Adapter les approches pour s’adapter à la croissance du pipeline
- Demeurer rentable
Les complexités de la fabrication de thérapie génique
En savoir plus sur ce qui entre en jeu dans la fabrication des thérapies géniques et l’approche de Sarepta pour relever les défis inhérents à faire de ces thérapies transformatrices une réalité pour les patients atteints de maladies rares.
Expertise en fabrication de Sarepta
L’approche de Sarepta permet à l’Entreprise de contrôler les aspects les plus différenciés du processus de fabrication, tout en assurant la rapidité, l’évolutivité et l’atténuation des risques.
Le vaste réseau de fabrication de thérapies géniques de Sarepta
Le centre d’excellence de thérapie génique de Sarepta, d’une superficie de 8 000 mètres carrés, situé à Columbus, dans l’Ohio (États-Unis), est le dernier ajout à notre réseau de fabrication, qui comprend des sites à Cambridge, Massachusetts, à Burlington, Massachusetts et une installation de 38 hectares à Andover, Massachusetts. Nous avons également un site de fabrication dédié au sein de Thermo Fisher, qui est située à Lexington, Massachusetts.
De plus, Sarepta compte plus de 400 employés dédiés à la fabrication, y compris nos partenaires susmentionnés, plus Catalent, Novasep et le fournisseur de plasmides de la Société Aldevron.